美洛西林钠舒巴坦钠

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                                                    来源于:http://100years.biz/chinese/pharmaceutical/antimicrobial/Penicillin/2271.htm

                                                    【 药品名称 】 注射用美洛西林钠舒巴坦钠

                                                    【 英文名称 】 Mezlocillin sodium and Sulbactam sodium for Injection

                                                    【 药品别名 】

                                                    商品名:佳洛坦

                                                    本品为复方制剂,其组分为美洛西林钠舒巴坦钠

                                                    【 性状 】

                                                    本品为白色或类白色结晶性粉末或疏松块状物.  

                                                    目录

                                                    药理毒理

                                                    药理作用:

                                                    本品为美洛西林钠和舒巴坦钠按4:1的比例组成的复方制剂。美洛西林青霉素广谱抗生素,主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起?#26412;?#20316;用舒巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外,对其它细菌无抗菌活性,但是舒巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。舒巴坦可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素?#38048;?#22351;,舒巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。

                                                    本品对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌(包括有氧和厌氧株)均有?#26412;?#20316;用,而且体外对多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。体外试验表明,复方中的两药合用,可增强对多种产酶菌株金黄色葡萄球菌大肠杆菌抗菌作用;与美洛西林单药比较,本品对不动杆菌属粪产碱杆菌、粘质沙雷菌、产气杆菌、阴沟杆菌、枸橼酸杆菌、痢疾杆菌绿脓杆菌等?#30446;?#33740;作用均有不同程度的增强。

                                                    另外,美洛西林体外还对以下微生物有抗菌活性:肠杆菌、奇异变?#32963;?#33740;、普通变?#32963;?#33740;、摩根菌、枸橼酸菌属、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、奈瑟菌属、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、梭菌属、梭杆菌属、多?#32963;?#33740;属等。  

                                                    毒理研究:

                                                    目前尚无本复方的遗传毒性生殖毒性和致癌性研究资料,各单药的毒理研究可参考以下相关资料。

                                                    美洛西林:

                                                    生殖毒性:在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的2倍时,未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但尚无充分和?#32454;?#30340;孕妇临床研究资料,动物与人的相关性尚不清楚,所以只有?#27604;?#23454;需要时,才能在妊娠期使用。本品能通过胎盘,并在脐带血和羊水中有很低的浓度。正在哺乳的母亲的乳汁中可检测到低浓度的本品,因此在给予哺乳的妇女时应谨慎。

                                                    舒巴坦:

                                                    生殖毒性:在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的10倍时,未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但是无充分和?#32454;?#30340;孕妇临床研究资料,动物与人的相关性尚不清楚。  

                                                    药代动力学

                                                    国内目前缺乏本品详细的药代动力学研究资料。

                                                    据资料介绍,美洛西林钠给药后吸收与分布较快,成人静脉给药1g、2g,1分钟后平均血药浓度分别为53.4μg /ml、152.0μg /ml,1小时后的血药浓度为12.8μg /ml、47.8μg/ml,4小时后为0.5μg /ml、2.7μg/ml。t1/2约为40分钟。静脉给药3g,6小时后胆汁内浓度高达240~1070μg /ml,胆汁排泄率为65%~75%。舒巴坦钠静脉给药1g,5分钟后的血清浓度为130.2μg /ml, t1/2约为1小时。美洛西林钠/舒巴坦钠给药后?#26438;?#20998;布到各组织中,在血液、心、肺、肾、脾、肝中的浓度均很高,正常人脑组织中的浓度很低。大部分药物(87%)由肾排泄。  

                                                    适应症

                                                    本品含β-内酰胺酶抑制剂—舒巴坦,适用于产酶耐药菌引起的中重度下列感染性疾病,包括:

                                                    1、呼吸系统感染:如中耳炎?#20339;?/a>、扁桃体炎咽炎、肺炎、急性支气管炎慢性支气管炎急性发作支气管扩张脓胸肺脓肿等;

                                                    2、泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎膀胱炎尿道炎等;

                                                    3、腹腔感染:如胆道感染等;

                                                    4、皮肤软组织感染:如峰窝组织炎、伤口感染疖病、脓性皮炎和浓疱病;

                                                    5、性病、淋病等;

                                                    6、盆腔感染:产科感染、产后感染等;

                                                    7、严重系统感染:如脑膜炎细菌性心内膜炎腹膜炎败血症、脓毒症等。对于致命的全身性细菌感染、未知微生物或不敏感微生物所致感染、重度感染及混?#32454;?#26579;等。如使用本品,建议与其他杀菌剂联合用药治疗。  

                                                    用法用量

                                                    静脉滴注,用前用适量注射用水氯化钠注射液溶解后,再加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液100ml中静脉滴注,?#30475;?#28404;注时间为30~50分钟。

                                                    成人剂量?#22909;看蝕(美洛西林3.0g,舒巴坦0.75g),每8小时或12小时一次,疗程7~14天。  

                                                    不良反应

                                                    本品通常耐受性良好,常见不良反应为:  

                                                    1、胃肠道反应:

                                                    腹泻恶心呕吐等。腹?#21644;?#24120;在治?#30772;?#38388;或不再继续用药时即可消失,出现严重?#32479;中?#33145;泻时,应考虑到出现潜在致命?#30446;?#29983;素诱发低膜小肠结肠炎?#30446;?#33021;性,这时必须立即停用本药并采取相应的治疗(如口服万古霉素4×250mg/日),禁用减少蠕动药物。  

                                                    2、过敏反应

                                                    偶有过敏反应,通常为皮肤反应(例如皮疹瘙痒)。出现荨麻疹时(青霉素过敏即发荨麻疹反应)必须停用本药。也不能继续用其它青霉素类消炎药治疗。

                                                    其它罕见过敏反应有嗜曙红细胞增多,药物性发热、急性间质性肾炎脉管炎

                                                    个别病例出?#31181;?#21629;的过敏性休克,常用的?#26412;?/a>措施包括立即静脉注射肾上腺素、静脉注射扩容代用品及静注高剂量皮质类固醇(成人用量相当于250mg~1000mg氢化泼尼松)等。  

                                                    3、血液系统反应:

                                                    用高剂量本品时罕见血小板功能紊乱、如出血时间延长、紫瘢或粘膜出血,通常仅见于严重肾功能损害患者中。

                                                    若临床上发生出血,并且?#28304;?a href="/w/%E7%97%87%E7%8A%B6" title="症状">症状没有其它公?#31995;脑?#22240;时,必须停用本药。

                                                    个别患者出现白细胞减少或甚至粒细胞缺乏症贫血血小板减少症

                                                    长期用药应监测血象。  

                                                    4、中枢神经系统

                                                    高剂量静注青霉素类药物,因?#32422;?#28082;中药物浓度过高,可能出现焦虑肌肉痉挛惊厥等,肾功能损害患者若不调整剂量,由于大脑疾病增加了药物进入?#32422;?#28082;,可增加惊厥发生率。  

                                                    5、局部反应:

                                                    注射部位罕见血栓性静脉炎或疼痛。  

                                                    6、实验室检查

                                                    转氨酶(AST,ALT)一过性升高或碱性磷酸?#24178;?#39640;低钾血症胆红素升高、肌酐升高、非蛋白氮升高及Coombs试验阳性等。  

                                                    注意事项

                                                    1、本品含美洛西林,其为青霉素类药品,使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。治疗中,若发生过敏反应,应立即停药,并给予适当处理包括吸氧、静脉应用糖皮质激素等。

                                                    2、本品与其它青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。

                                                    3、本品临用前用注射用水或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液溶解。剩余溶液于4℃最多保存24小时。

                                                    4、延长疗程时,应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。

                                                    5、本品含青霉素类药物美洛西林,使用本品后,用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后,采用葡萄糖氧化酶反应法(如Clinisitix或Tes-Tape法)进?#20889;?#39033;检查。

                                                    6、所有抗生素的使用中假性粘膜结肠炎都有报道,而且可能由轻度发展到危及生命,所以对使用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。

                                                    抗菌素会改变引起腹泻?#38048;?#36890;菌丛,可能使梭状芽孢杆菌大量生产。研究表明梭状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。

                                                    在确定假性粘膜结肠炎的治?#21697;?#26696;后,可开始适当的补充电解质蛋白质和其它临床对梭状芽孢杆菌有效?#30446;?#29983;素的法。肝功能不全者用药应谨慎,因用药引起的肝功能异常是可恢复的。临床中引发死亡的概率非常低,不到四百万分,且通常是某种隐藏疾病或合并用药引起的。

                                                    7、长期或重复使用本药可导致耐药细菌或酵母菌样真菌的重度感染。任何原因引起的严重电解质紊乱的病人使用本药时,应注意本药中所含的钠的影响。过敏性体质患者(例如支气管哮喘枯草热或荨麻疹)由于增大了过敏反应出现的机会,使用时必须谨慎。

                                                    【 禁忌 】

                                                    对青霉素类药物或舒巴坦过敏者禁用。

                                                    参看

                                                    关于“美洛西林钠舒巴坦钠”的留言: Feed-icon.png 订阅?#33268;跼SS

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